Информированное добровольное согласие пациента: зачем оформлять?

     Сегодня любая медицинская процедура не может быть проведена без разрешения пациента. Это позволяет защищать права и больных, и врачей. Для этого подписывается документ под названием «Информированное добровольное согласие пациента  на оказание медицинской помощи». Обусловлен этот документ Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в котором определяются условия и виды мед. вмешательства.

     Под медицинским вмешательством понимаются медицинские манипуляции и медицинские обследования, которые выполняются медработником в отношении пациента и затрагивают физическое или психическое состояние пациента, имеют профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность. К ним относятся, например: осмотр, опрос, выявление жалоб, сбор анамнеза, лабораторные методы обследования, ввод лекарственных средств по назначению лечащего врача и другие.

     Согласно вышеуказанному закону дача информированного добровольного согласия (ИДС) пациента (или его законного представителя) на мед. вмешательство является необходимым предварительным условием такового. Наличие ИДС в мед. учреждении является лицензионным требованием, которое обязательно для соблюдения.

     Без такого согласия по закону медицинская помощь оказана быть не может. Кроме случаев, указанных в  п.9 ст.20 ФЗ №323-ФЗ, когда вмешательство может быть оказано без согласия пациента:

• если это необходимо по экстренным показаниям, чтобы устранить угрозу жизни гражданина, когда при его состоянии невозможно выразить свою волю, или в случае отсутствия законных представителей;
• если человек страдает заболеванием, которое представляет опасность для окружающих;
• при наличии тяжелых расстройств психики;
• в отношении лиц, совершивших опасные преступления;
• при осуществлении судебно-медицинской или судебно-психиатрической экспертизы

     Информированное добровольное согласие пациента на оказание мед. помощи оформляется сразу же после выбора им лечебного учреждения и врача непосредственно при первом обращении в данное учреждение за предоставлением медицинской услуги. Оно оформляется в соответствующей письменной форме (приложение N2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 г. за N1177н) в виде отдельного документа, подписывается пациентом или его законным представителем, работником мед.учреждения и хранится в медицинской документации гражданина.

     Формы договоров, которые разработаны Минздравом РФ, обязательны для применения. Но универсальными они не являются, а лишь могут быть взяты за основу. Законом не запрещено пользоваться самостоятельно составленными  медицинским учреждением формами индивидуального добровольного согласия. ИДС может быть подготовлен для различных частных случаев медицинских услуг, в котором будет учтена специфика осуществляемой деятельности конкретной организации, документооборот и интересы пациента и врача.

     Прежде чем оформить договор добровольного информированного согласия на виды мед. вмешательств (они включены в Перечень, утвержденый Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 за N390н), врач обязан разъяснить пациенту или его законному представителю в доступной форме полную информацию о целях, методиках и различных вариантах лечения, его результатах. А также связанных с ним рисках и последствиях такого вмешательства, в том числе и о возможности развития осложнений. Информированность согласия как раз и заключается в том, что гражданин получает все необходимые сведения о состоянии своего здоровья, сути и последствий мед. процедур, а также о возможных рисках невмешательства.

     Методики лечения определяются лечащим доктором и соответствуют стандартам терапии. Это зависит от установленного диагноза гражданина, учитываются результаты его анализов и других проведённых диагностик. Методы лечения могут изменяться и добавляться в процессе терапии.

     Таким образом, подписание информированного добровольного согласия на мед. вмешательство — это право пациента. Но без подписания ИДС мед. организация по закону (ст.20 ФЗ №323-ФЗ) не имеет права на осуществление каких бы то ни было медицинских вмешательств, за исключением экстренных случаев. Отсутствие такого документа и неточности в его оформлении оцениваются контролирующими органами как административное правонарушение.